Faire auditer son système par quelqu’un dont c’est le métier
Un audit interne réalisé par le personnel de l’entreprise rencontre toujours le même écueil : on ne voit plus ce qu’on regarde tous les jours, et on n’interroge pas librement un collègue avec qui on déjeunera à midi (même si on n’audite pas ce sur quoi on intervient, on interagit au quotidien avec).
Faire appel à un auditeur externe ne règle pas seulement un problème de ressource, cela règle un problème de regard et d’indépendance.
Les audits que je réalise
Audit interne Votre programme d’audits internes, réalisé en tout ou partie. Je couvre les processus que vous me confiez, selon votre planification, et je vous restitue des constats exploitables ; vous décidez de la méthodologie (notamment pour la gradation) et du support, selon votre procédure ou vos informations documentées.
Audit blanc avant certification Une répétition générale dans les conditions réelles, quelques semaines ou quelques mois avant la venue de votre organisme certificateur. L’objectif n’est pas de vous rassurer : c’est de trouver ce qui poserait problème pendant qu’il est encore temps de le traiter, et de challenger ce sur quoi vous avez travaillé, avec un œil plus affûté qu’en audit interne. On auditera ici l’intégralité des processus visés par le futur audit de certification.
Audit fournisseur / audit seconde partie L’évaluation de vos fournisseurs critiques, sur site ou à distance, sur la base du cahier des charges commun et des exigences (normatives, réglementaires, métier, etc.) applicables. Particulièrement utile dans le domaine du dispositif médical, où la maîtrise de la chaîne d’approvisionnement est directement auditée dans votre propre système, au cours de vos audits, qu’ils soient internes ou de certification.
Audit tierce partie Je suis mandatée par des organismes de certification pour la réalisation d’audits de certification, de suivi, de renouvellement. Une expérience riche pour le maintien des connaissances métier, différences d’application, et exercice d’audit en dehors de toute prestation de conseil.
Missions pour organismes de certification et d’inspection J’interviens également en tant que personnel externe comme chargée de certification pour des organismes de certification et d’inspection. Une intervenante déjà familière des exigences d’impartialité, de compétence, d’organisation et de traçabilité qui s’appliquent à l’application des différents référentiels d’accréditation.
Référentiels
ISO 9001 · ISO 13485 · ISO 17020 · ISO 17021-1 · ISO 17065 · Qualiopi (Référentiel National Qualité) · Bonnes Pratiques Professionnelles PSDM / PSAD
Certification ICA ISO 13485 délivrée par AFNOR Certification
Certification Ingénieur Professionnel en Biologie Santé délivrée par le SNIPF
Ma manière d’auditer
Je prépare avant de venir. Documentation, contexte, activité réelle, vocabulaire de la maison. Le temps que je passe en amont est du temps que vos équipes ne passent pas à m’expliquer les bases. Nous parlons la même langue dès le début de la prestation.
Je cherche des faits, pas des coupables. Un constat d’audit décrit un écart entre une exigence et une pratique. Il ne désigne personne et est basé sur des preuves, jamais sur des dires.
Je hiérarchise. Un rapport qui aligne trente observations de même niveau n’aide personne. Vous devez savoir en le lisant ce qui doit être traité en priorité, et ce qui peut attendre.
Ce que je n’accepte pas
Je ne réalise pas d’audit interne destiné à mettre un service en défaut à la demande d’un autre. Un audit établit des constats sur un système ; il ne sert pas d’arbitrage entre personnes.
Je n’audite pas les systèmes que j’ai moi-même construits ou auxquels j’ai participé. Si je vous ai accompagné dans la mise en place de votre système de management, un autre auditeur devra l’évaluer, même en audit interne.
Comment ça se passe
1. On se parle. Un appel pour cerner votre besoin, votre contexte normatif et réglementaire, votre échéance.
2. On cadre. Périmètre, processus concernés, durée, dates, format du rapport. Je vous transmets une proposition tarifaire sur mesure.
3. J’audite. Sur site ou à distance selon la nature de la mission.
4. Vous recevez. Un rapport hiérarchisé, dans le délai annoncé. Et je reste bien entendu disponible pour en discuter.
Parlons de votre besoin d’audit · 06 33 70 71 98