« Vous comprenez vite. »
C’est la phrase que j’entends le plus souvent lors d’un premier rendez-vous clientèle. Elle ne doit rien au hasard : avant d’être auditrice et formatrice pour ma propre structure, je suis passée par la direction d’entreprises industrielles.
Je ne suis pas arrivée à la qualité par la porte principale
J’ai commencé par diriger la filiale britannique d’un fabricant de dispositifs médicaux et d’équipements de protection individuelle. À ce poste, on ne discute pas de la conformité en théorie : on décide, on arbitre, on assume. Je sais donc ce que coûte une procédure mal pensée, ce que coûte une production arrêtée ou un stock mal géré, et ce que coûte un poste.
De retour en France, j’ai repris les activités qualité et réglementaires de la même entreprise, tout en assurant les fonctions de Directrice de production, et responsable commerciale. C’était en 2014, et je n’ai plus quitté ce domaine depuis !
En plus du Management, j’ai aussi fait des études de Diplomatie. C’est probablement ce qui me sert le plus aujourd’hui. En audit, la maîtrise du référentiel est un prérequis, pas une compétence distinctive : le vrai travail consiste à poser une question à quelqu’un qui redoute la réponse, et à obtenir un constat juste sans mettre personne en difficulté. En formation, c’est ce qui permet d’embarquer une salle où tout le monde n’est pas forcément venu de son plein gré.
Depuis octobre 2023, j’exerce en tant qu’indépendante, avec PRIMAO. Ce choix m’a permis de réunir ce que j’aime (l’audit, la formation, l’accompagnement des systèmes) et de conserver la maîtrise de mon organisation, y compris pour mes engagements familiaux. C’est une liberté que je ne troquerais contre rien, et mes clients en bénéficient autant que moi.
Ma façon de travailler
Je prépare beaucoup, en amont. C’est sans doute ce qui me distingue le plus. Avant chaque audit, chaque formation, chaque mission d’accompagnement, je consacre un temps important à m’approprier le contexte : l’activité réelle, le vocabulaire de la maison, les contraintes des équipes. J’arrive en connaissant le terrain, pas seulement les grandes lignes de la mission.
Je ne compte pas les échanges initiaux. Un premier contact téléphonique, puis une rencontre (sur site ou à distance) pour faire émerger ensemble un rétro-planning et des données de sortie précises. Tant que l’attendu n’est pas parfaitement clair des deux côtés, la mission n’a pas commencé. C’est un sine qua non.
Je m’adapte à l’état des lieux. Certification à préparer, non-conformité à traiter, système à construire, responsable qualité qui vient de partir, formation intra à monter dans l’urgence : chaque situation appelle une réponse différente, et c’est précisément l’intérêt d’être indépendante et à votre disposition.
Ce que je ne fais pas
Je n’accepte pas de réaliser un audit interne destiné à mettre un service en défaut à la demande d’un autre. Un audit établit des constats sur un système ; il ne sert pas d’arbitrage entre personnes. C’est une limite que je pose dès le premier échange, et elle n’est pas négociable.
Avant chaque formation, je vérifie que l’ensemble des participants est en capacité de suivre le programme tel que défini dans la convention. Je ne réalise pas la formation si tout le monde n’est pas en mesure de comprendre. On fixe une nouvelle date si nécessaire.
Deux convictions
La qualité n’existe pas pour produire des procédures. Elle existe pour rendre une organisation logique et efficace, et, au bout du compte, pour garantir la poursuite de l’activité ; donc des emplois. Les professionnels de la qualité ne sont pas des enquiquineurs qui empêchent la fluidité et l’agilité d’un processus de conception, ou qui ralentissent la fabrication. Nous sommes là pour que ça continue de tourner, en conformité pour la sécurité de l’utilisateur, voire du patient.
On ne peut pas être expert de tout, mais on peut atteindre un très haut niveau sur ce qu’on a choisi. Je préfère dire « je ne sais pas, je vais chercher » plutôt que d’improviser une réponse sur un sujet que je ne maîtrise pas. Mes clients savent donc que lorsque j’affirme quelque chose, c’est solide, et vérifiable.
Ce qui me plaît dans ce métier
La diversité des rencontres, et le fait d’apprendre chaque jour quelque chose que j’ignorais la veille, sur un procédé, sur une organisation, sur une personne. Je travaille particulièrement bien avec les passionnés : ceux qui connaissent leur métier et veulent le faire mieux. Avec eux, une mission dépasse presque toujours ce qui était prévu au départ.
Repères
- Dans le monde de l’entreprise, de la qualité et des affaires réglementaires depuis 2012
- Indépendante depuis octobre 2023
- Certification ICA ISO 13485 – auditrice certifiée par AFNOR Certification
- Ingénieur Professionnel en Biologie Santé – certification SNIPF
- Référentiels – ISO 9001, ISO 13485, ISO 17020, ISO 17021-1, ISO 17065, Qualiopi (RNQ), Bonnes Pratiques Professionnelles PSDM/PSAD
- Structures accompagnées – PME industrielles (mécanique, dispositif médical, etc.), organismes de certification, organismes de formation
- Organisme de formation – Numéro de Déclaration d’Activité : 84420454042
Echangeons au 06 33 70 71 98
Ou contactez-moi ici
Priscille Saignol, Présidente de PRIMAO.